5月19日，艾美疫苗发布公告，继2025年3月该疫苗获美国食品和药品监督管理局（FDA）批准开展临床试验后，集团研发的mRNA带状疱疹疫苗已《杏耀网页登录平台》于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。该疫苗中美双报并均获批准，充分验证了集团mRNA技术平台的强劲实力。
临床前试验中，第三方检测单位的检测结果显示：集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原萤光抗体（FAMA）滴度，均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。
目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市，带状疱疹疫苗在国内目标人群中接种率不到1%，存在巨大提升空间。2024年度GSK的带状疱疹疫苗全球销售额约43.10亿美元。根据行业顾问灼识咨询预测，预计到2030年，带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元，全球的市场规模将达到约239亿美元。该产品获批上市后，将给集团带来可观的业绩增长，艾美的mRNA带状疱疹疫苗在安全性和免疫原性上的优势，有望重塑市场格局。
责任编辑：卢昱君
