该公司此前已公布这两项为期 68 周研究的主要结果，发现 CagriSema 可使超重或肥胖成年人减重近 23%，超重 2 型糖尿病患者减重近 16%。但这些结果令投资者失望，导致诺和诺德股价下跌。该公司上月罢免了首席执行乔根森。
完整的 3 期试验结果在芝加哥举行的美国糖尿病协会年会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。
在肥胖试验中，79.6% 的 CagriSema 患者主要出现短暂的轻中度胃肠道反应，如恶心、呕吐和便秘，而安慰剂组患者这一比例为 39.9%。严重不良事件发生率在 CagriSema 组为 9.8%，安慰剂组为 6.1%。
CagriSema 组中，6% 的患者因不良事件退出试验，安慰剂组为 3.7%。
“一切都与我们的预期一致，”CagriSema 糖尿病试验首席研究员、莱斯特糖尿病中心联合主任梅勒妮・戴维斯博士告诉路透社。
CagriSema 组中糖化血红蛋白（血糖）水平≤6.5% 的患者比例为 73.5%，安慰剂组为 15.9%。
戴维斯博士承认，试验中许多患者未使用最高测试剂量的原因存在疑问。“实际上，低剂量患者的减重效果更好，” 她说，“我们以前从未见过这种情况，因为此前没有强效疗法能让患者接近目标。”
CagriSema 是一种每周注射一次的药物，将诺和诺德的畅销 GLP-1 药物 Wegovy 与另一种分子 cagrilintide 结合，后者可模拟抑制食欲的胰腺激素胰淀素。
戴维斯博士表示，CagriSema 的 3 期试验结果 “与此前同类最佳药物 tirzepatide 相比也极具优势”。
戴维斯博士称，为患者提供更多选择是合理的，包括胰淀素的 “理论益处”—— 动物研究表明其可增加能量消耗。她表示，如果在人类中观察到这一效应，可能有助于缓解身体对体重减轻的代谢适应。
诺和诺德表示，计划在 2026 年第一季度提交 CagriSema 的监管批准申请。
“我们预计可能在 2027 年初左右获得批准，” 诺和诺德研发主管马丁・霍尔斯特・兰格告诉路透社。该公司正在进行 CagriSema 的其他几项试验，包括测量其对心血管结局的影响。
兰格指出，试验中低剂量药物患者的减重效果往往与高剂量患者相当，这表明需要灵活调整，包括延长剂量递增间隔时间。“这也使他们能够以不太陡峭的速度减重，同时减轻副作用，” 他说。
责任编辑：郭明煜
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