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ZG005-003研究则为一项多中心、开放标签的I/II期临床试验，Part1剂量递增研究的剂量为10 mg/kg和20mg/kg。Part2患者按1：1随机分配给与ZG005（10 mg/kg或20 mg/kg）联合标准化疗方案及贝伐珠单抗（15 mg/kg）治疗。
在ZG005-001临床研究中，药物使用剂量为10 mg/kg或20 mg/kg剂量每3周一次（Q3W）。截至2024年12月5日，共有55名晚期宫颈癌患者入组，其中98.2%的患者既往接受过至少一线治疗，24.7%曾接受过免疫检查点抑制剂（ICI）治疗。其中，在未曾接受过ICI治疗的20 mg/kg组22名患者中，根据IRC评估，ORR为40.9%，DCR为68.2%，mPFS尚未达到。
而在ZG005-003临床试验中，截至2024年12月19日，Part1已完成，Part2正在进行中，两部分共计入组41名患者，其中Part1有12名，Part2有29名。患者中位年龄为54岁，87.8%为鳞状细胞癌，53.7%的患者在治疗过程中接受了贝伐珠单抗。在28名可评估疗效的患者中（10 mg/kg组13名，20 mg/kg组15名），未确证的ORR分别为10 mg/kg组69.2%、20 mg/kg组80.0%。
资料显示，宫颈癌是常见妇科恶性肿《合乐彩》瘤，发病率仅次于乳腺癌。根据NCCN指南，含铂双药化疗联合贝伐珠单抗是宫颈癌的一线治疗标准疗法，对于PD-L1阳性患者也可以采用K药联合含铂双药化疗±贝伐珠单抗；标准治疗失败后缺乏标准疗法，在CSCO指南中，卡度尼利单抗作为二线治疗II级推荐方案。
非头对头数据比较显示，ZG005 的联合化疗、贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌的有效性数据略低于卡度尼利单抗联合化疗、贝伐珠单抗；单药二线治疗宫颈癌的有效性优于卡度尼利单抗，且3级以上不良反应发生率更低，后续大样本临床数据值得期待。
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本报记者 卢燕 【编辑:王锜 】
